Материал обновлен 03.04.2024. Санитарно-эпидемиологическое заключение на источник ионизирующего излучения

Материал обновлен 03.04.2024. Санитарно-эпидемиологическое заключение на источник ионизирующего излучения

Борисов Д.А. / 03 Апреля 2024 / просмотров 730

Обновления материала

03.04.2024. Добавлен раздел 7. Ответ Роспотребнадзора по вопросу проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы лицензируемого вида деятельности без взимания платы

27.02.2024. Добавлены:
- Вопрос 4. Прошу разъяснить регламент получения санитарно-эпидемиологического заключения через портал госуслуг (нарочно)
- Раздел 4. Регламент выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
- Раздел 5. Порядок оформления санитарно-эпидемиологического заключения через портал госуслуг
- Раздел 6. Порядок проведения и оплаты санитарно-эпидемиологической экспертизы

19.01.2024. Добавлены разделы:
2. Минимальные требования к площади для размещения передвижного цифрового рентген аппарата
3. Определение срока службы медицинского оборудования для внесения сведений в ЕГИСЗ

Вопрос 1: В настоящее время отменено лицензирование работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) для медицинских учреждений. Требуется ли при этом обновлять санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ? Окружная СЭС считает, что да. А как на самом деле?

Ответ на вопрос 1. См. раздел 1.

Вопрос 2. В связи с необходимостью продления срока действия Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам Роспотребнадзор отказывает в согласовании размещения передвижного цифрового рентген аппарата в помещении площадью 11 кв. м. Прошу разъяснить минимальные требования к площади для размещения передвижного цифрового рентген аппарата?

Ответ на вопрос 2. См. раздел 2.

Вопрос 3. Как внести сведения в ЕГИСЗ, если в паспорте оборудования и других технических документах срок службы не указан?

Ответ на вопрос 3. См. раздел 3.

Вопрос 4. Прошу разъяснить регламент получения санитарно-эпидемиологического заключения через портал госуслуг (нарочно)

Ответ на вопрос 4. См. разделы 4 - 6

Содержание

1. Необходимость продления срока действия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения

2. Минимальные требования к площади для размещения передвижного цифрового рентген аппарата

3. Определение срока службы медицинского оборудования для внесения сведений в ЕГИСЗ

4. Регламент выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

5. Порядок оформления санитарно-эпидемиологического заключения через портал госуслуг

6. Порядок проведения и оплаты санитарно-эпидемиологической экспертизы

7. Ответ Роспотребнадзора по вопросу проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы лицензируемого вида деятельности без взимания платы

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

2. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

3. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"

4. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

5. Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание"

6. Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"

7. Приказ Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований"

8. Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"

9. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

10. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 N 40 "Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)"

11. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 N 8 "О введении в действие СанПиН 2.6.1.1192-03"

12. Письмо Минздрава России от 08.09.2015 № 2071895/25-3 "О реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них"

13. Письмо Росздравнадзора от 06.04.2006 N 01-9854/06 "О порядке продления сроков службы рентгеновских аппаратов при лицензировании деятельности с использованием источников ионизирующего излучения"

14. Письмо Росздравнадзора от 15.12.2005 N 01-19456/05 "О порядке продления срока службы медицинской техники"

15. Письмо Роспотребнадзора от 25.12.2012 N 01/14830-12-32 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе"

16. Решение Верховного Суда РФ от 27.11.2013 N АКПИ13-995 "Об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующим абзаца второго пункта 5 Порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утв. приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224"

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации